拱墅区局完成医疗器械生产企业信用等级初评工作

近日，拱墅区市场监督管理局根据《浙江省医疗器械生产企业信用管理办法》，完成对辖区内15家在产医疗器械生产企业的信用等级初评工作。这15家企业的初评结果均为A级，展现了辖区内医疗器械生产企业整体较高的质量安全管理水平及良好的行业自律。

此次信用等级评定，涵盖了企业的遵纪守法、主体责任落实、监督管理、正向激励以及履行社会责任等多个维度，总分为1000分，其中 850 分（含）及以上方可评定为 A 级。拱墅区局在评定过程中，严格按照办法要求，对企业的各类信用信息进行全面采集与深入分析。在主体责任落实方面，核查企业申报许可、备案及其他报告事项的及时性与准确性，以及年度自查报告的上报情况；在监督管理环节，仔细审查企业在各级监督检查中的缺陷及整改情况等；若企业参与医疗器械行业标准的制定、获得国家级或省级科技创新奖项，或是在技术创新、产品研发方面取得重大突破，均会在评定中获得加分。

后续，拱墅区局将继续强化医疗器械行业信用监管，推动企业进一步落实质量安全主体责任，助力医疗器械产业高质量发展。同时，也将根据信用评定结果，对企业实施分级监管，营造公平有序的市场环境。