拱墅“三聚焦”夯实节前药械化质量安全防线

为进一步规范药械化市场秩序，确保群众节日期间用药用械用妆安全，拱墅区市场监管局结合辖区实际，抽调业务骨干，组织开展节前药械化安全检查。

一是聚焦主体责任落实。汇总梳理2024年度监管中发现的高频问题缺陷和各级监管部门公布的典型案例，对辖区药械化企业进行警示教育。制作药械化合规自查表单，并结合药械化年度质量管理体系自查要求，督促企业开展一次全面的自查自纠,切实增强质量意识，有效履行主体责任。

二是聚焦质控重点管理。根据岁末年初市场需求特点，节前检查以药店、诊所、美容美发店以及医养一体医疗机构、儿童医院（一老一小）为重点对象，对呼吸系统和肠胃系统用药、医用氧、医美医疗器械、染发类化妆品等重点产品的购销存管理以及药店执业药师在岗履职、处方药销售、药械网售等重点环节进行严格检查。截至目前，共线上线下检查企业113家次,抽检药械14批次。

三是聚焦风险隐患闭环。对检查发现的规范性缺陷，拱墅区局在督促涉事企业按要求及时整改的同时，结合最新法律法规要求，对企业药械化相关人员进行针对性培训指导，帮助企业完善质量管理体系，提升合规水平。对于检查发现的3家涉嫌违法行为的企业，依法立案查处，并在工作群中进行通报警示。