信息索引号 39649777-X/2023-29388 公开方式 主动公开
发布机构 区市场监管局 公开范围 面向全社会
备注/文号 公开时限 长期公开
生成日期 2023-12-25 发布日期 2023-12-25
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国家药监局药品审评检查长三角分中心赴中美华东开展创新药重点项目服务指导

发布日期: 2023-12-25 17:34:50 点击率:

今年以来,拱墅区市场监管局聚焦“1+4”核心产业赛道,在生命健康产业领域加强对企业的服务指导,帮扶企业52家次,解决问题68个,助力辖区药品生产企业高质量发展。积极配合上级部门开展仿制药一致性评价工作,快速注册抽检6批次,缩短时限66天,高效完成现场药品注册抽样,并指导杭州中美华东制药有限公司申请获批省级奖补金1200万。

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日前,中美华东又迎来了国家药监局药品审评检查长三角分中心专家组的专题调研指导,长三角分中心副主任张景辰带队与企业就创新药重点项目进行深入交流。浙江省药监局、浙江省药品化妆品审评中心、杭州市市场监管局、拱墅区市场监管局有关负责人陪同。

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张景辰一行与中美华东相关负责人开展座谈交流。中美华东创新药研发中心负责人就在研创新产品的临床、药学等方面提出了问题和疑惑,长三角分中心的医学审评部、药品审评部专家针对企业提出的问题逐一进行细致解答,帮助企业解决研发中的疑惑。此外,双方还对药械组合产品相关问题进行了初步讨论。

张景辰表示,通过此次走访交流,长三角分中心深入了解了企业发展的进程和现状,对拱墅区市场监管局在帮扶企业纾困解难、助推高质量发展中的工作予以充分肯定。同时,希望能从解决问题的角度出发,为企业提供更多的方式方法和建议,助力企业在创新药研创工作中的高质量发展。中美华东董事长吕梁表示,此次长三角分中心的莅临指导帮助企业解决了不少问题,同时,也对拱墅区市场监管局一直以来的专业指导表示感谢。中美华东在研的药品种类丰富,治疗领域广泛,相信在各级部门的大力支持和悉心指导下,企业定能保持高质量发展势头,为生命健康产业蓬勃发展作出更大贡献。

食药安全
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国家药监局药品审评检查长三角分中心赴中美华东开展创新药重点项目服务指导

索引号

39649777-X/2023-29388

文号

公布日期

2023-12-25

公开方式

主动公开

发布单位

区市场监管局

今年以来,拱墅区市场监管局聚焦“1+4”核心产业赛道,在生命健康产业领域加强对企业的服务指导,帮扶企业52家次,解决问题68个,助力辖区药品生产企业高质量发展。积极配合上级部门开展仿制药一致性评价工作,快速注册抽检6批次,缩短时限66天,高效完成现场药品注册抽样,并指导杭州中美华东制药有限公司申请获批省级奖补金1200万。

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日前,中美华东又迎来了国家药监局药品审评检查长三角分中心专家组的专题调研指导,长三角分中心副主任张景辰带队与企业就创新药重点项目进行深入交流。浙江省药监局、浙江省药品化妆品审评中心、杭州市市场监管局、拱墅区市场监管局有关负责人陪同。

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张景辰一行与中美华东相关负责人开展座谈交流。中美华东创新药研发中心负责人就在研创新产品的临床、药学等方面提出了问题和疑惑,长三角分中心的医学审评部、药品审评部专家针对企业提出的问题逐一进行细致解答,帮助企业解决研发中的疑惑。此外,双方还对药械组合产品相关问题进行了初步讨论。

张景辰表示,通过此次走访交流,长三角分中心深入了解了企业发展的进程和现状,对拱墅区市场监管局在帮扶企业纾困解难、助推高质量发展中的工作予以充分肯定。同时,希望能从解决问题的角度出发,为企业提供更多的方式方法和建议,助力企业在创新药研创工作中的高质量发展。中美华东董事长吕梁表示,此次长三角分中心的莅临指导帮助企业解决了不少问题,同时,也对拱墅区市场监管局一直以来的专业指导表示感谢。中美华东在研的药品种类丰富,治疗领域广泛,相信在各级部门的大力支持和悉心指导下,企业定能保持高质量发展势头,为生命健康产业蓬勃发展作出更大贡献。