信息索引号 39649777-X/2020-16627 公开方式 主动公开
发布机构 区市场监管局 公开范围 面向全社会
备注/文号 公开时限 长期公开
生成日期 2020-08-28 发布日期 2020-08-28
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下城区市场监管局多举措力促MDR报送量稳步上升

发布日期: 2020-08-28 11:17:44 点击率:

尽管今年以来受到疫情影响,许多医疗机构一直没有正常诊疗,但是下城区医疗器械不良事件(MDR)的报送工作依然稳步增长,202011日至817日,已报送91例,较上年同期56例增长62.5%,完成年度任务的91%。主要有以下一些举措:

举措一:落实专人,督促上报。为保证药械不良反应监测工作长期稳定开展,下城区市场监管局(以下简称下城区局)落实两人(一名在编,一名临聘)负责下城区不良反应监测站具体工作。在上半年通过专群指导、短信提醒等方式,督促企业有报则报,使得每月报送量平稳增长。

举措二:加强宣传,营造氛围。去年底以来,下城区局组织了辖区药械不良反应监测点的负责人的培训工作,并多次进医院、进社区开展药械不良反应的宣传工作。这些措施也有效地提高了辖区药械不良反应监测点的工作积极性。

举措三:抓好重点,落实责任。及时掌握辖区药械不良反应监测点的专管人员变动情况,对人员调整的监测点主动对接,加强指导和监督,提高新上岗人员的责任意识,确保MDR上报工作不受人员变动的影响。

举措四:结合检查,宣贯法律。在日常检查中,将涉药涉械单位上报ADRMDR情况作为检查内容之一,加强新修订《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》中对不良反应、不良事件上报要求的宣贯,提升相关单位上报的主观能动性。

下一步,下城区局在基本完成报送数量的同时,将努力提升报送质量,进一步督促各监测点有报则报,力争多完成任务。

监督检查
监督检查
食药安全
下城区市场监管局多举措力促MDR报送量稳步上升

索引号

39649777-X/2020-16627

文号

公布日期

2020-08-28

公开方式

主动公开

发布单位

区市场监管局

尽管今年以来受到疫情影响,许多医疗机构一直没有正常诊疗,但是下城区医疗器械不良事件(MDR)的报送工作依然稳步增长,202011日至817日,已报送91例,较上年同期56例增长62.5%,完成年度任务的91%。主要有以下一些举措:

举措一:落实专人,督促上报。为保证药械不良反应监测工作长期稳定开展,下城区市场监管局(以下简称下城区局)落实两人(一名在编,一名临聘)负责下城区不良反应监测站具体工作。在上半年通过专群指导、短信提醒等方式,督促企业有报则报,使得每月报送量平稳增长。

举措二:加强宣传,营造氛围。去年底以来,下城区局组织了辖区药械不良反应监测点的负责人的培训工作,并多次进医院、进社区开展药械不良反应的宣传工作。这些措施也有效地提高了辖区药械不良反应监测点的工作积极性。

举措三:抓好重点,落实责任。及时掌握辖区药械不良反应监测点的专管人员变动情况,对人员调整的监测点主动对接,加强指导和监督,提高新上岗人员的责任意识,确保MDR上报工作不受人员变动的影响。

举措四:结合检查,宣贯法律。在日常检查中,将涉药涉械单位上报ADRMDR情况作为检查内容之一,加强新修订《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》中对不良反应、不良事件上报要求的宣贯,提升相关单位上报的主观能动性。

下一步,下城区局在基本完成报送数量的同时,将努力提升报送质量,进一步督促各监测点有报则报,力争多完成任务。

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