信息索引号 39649777-X/2020-16623 公开方式 主动公开
发布机构 区市场监管局 公开范围 面向全社会
备注/文号 公开时限 长期公开
生成日期 2020-06-22 发布日期 2020-06-22
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杭州市下城区2020年一季度药品经营企业飞行检查情况公告(2020年第1号)

发布日期: 2020-06-22 17:28:45 点击率:

2020年一季度,我局对部分药品经营企业进行了飞行检查,现予以公告。

序号

企业名称

检查日期

检查人员

存在主要问题

处理情况

备注

1

杭州润泽大药房有限公司

2020年3月24日

朱宏、赵无恙 

主要缺陷:2项

*12701 企业2020年未开展相关培训工作,无培训计划,无培训档案;

*15401 企业未按照规定程序对到货药品进行验收(抽查的酚麻美敏片(上海强生生产,批号190919658),电脑记录上批号为19091965,少了一位“8”)。

一般缺陷:2项

12307 企业未按规定开展2020年质量信息收集工作;

13302企业未对质量管理文件及时修订(新修订《药品管理法》出台后,企业未对审核GSP认证证书、药品上市许可持有人等有关内容进行修订)。

责令改正

2

杭州宸康大药房有限公司

2020年3月24日

朱宏、赵无恙 

主要缺陷:1项

*12701企业2020年无培训计划,培训工作有效性差,疫情防控期间的有关监管要求未见培训记录,企业负责人兼驻店药师张朝阳对新修订《药品管理法》什么时候实施不清楚。

一般缺陷:3项

12307 企业未按规定开展2020年质量信息收集工作,无质量信息反馈表;

13302企业未对质量管理文件及时修订(新修订《药品管理法》出台后,企业未对审核GSP认证证书、药品上市许可持有人等有关内容进行修订)。

14806 不合格药品区堆放杂物。

责令改正

3

杭州同城大药房有限公司

2020年3月25日

朱宏、赵无恙

主要缺陷:1项

*12701企业2020年无培训计划,无培训档案,疫情防控期间的有关监管要求未见培训记录。

一般缺陷:3项

12307 企业未按规定开展2020年质量信息收集工作;

13302企业未对质量管理文件及时修订(新修订《药品管理法》出台后,企业未对审核GSP认证证书、药品上市许可持有人等有关内容进行修订);

14101 投资人朱惠亮在2020年2月11日22:08使用营业员陈国琴的工号进入电脑系统开票,购买一次性使用医用口罩。

责令改正

监督检查
监督检查
食药安全
杭州市下城区2020年一季度药品经营企业飞行检查情况公告(2020年第1号)

索引号

39649777-X/2020-16623

文号

公布日期

2020-06-22

公开方式

主动公开

发布单位

区市场监管局

2020年一季度,我局对部分药品经营企业进行了飞行检查,现予以公告。

序号

企业名称

检查日期

检查人员

存在主要问题

处理情况

备注

1

杭州润泽大药房有限公司

2020年3月24日

朱宏、赵无恙 

主要缺陷:2项

*12701 企业2020年未开展相关培训工作,无培训计划,无培训档案;

*15401 企业未按照规定程序对到货药品进行验收(抽查的酚麻美敏片(上海强生生产,批号190919658),电脑记录上批号为19091965,少了一位“8”)。

一般缺陷:2项

12307 企业未按规定开展2020年质量信息收集工作;

13302企业未对质量管理文件及时修订(新修订《药品管理法》出台后,企业未对审核GSP认证证书、药品上市许可持有人等有关内容进行修订)。

责令改正

2

杭州宸康大药房有限公司

2020年3月24日

朱宏、赵无恙 

主要缺陷:1项

*12701企业2020年无培训计划,培训工作有效性差,疫情防控期间的有关监管要求未见培训记录,企业负责人兼驻店药师张朝阳对新修订《药品管理法》什么时候实施不清楚。

一般缺陷:3项

12307 企业未按规定开展2020年质量信息收集工作,无质量信息反馈表;

13302企业未对质量管理文件及时修订(新修订《药品管理法》出台后,企业未对审核GSP认证证书、药品上市许可持有人等有关内容进行修订)。

14806 不合格药品区堆放杂物。

责令改正

3

杭州同城大药房有限公司

2020年3月25日

朱宏、赵无恙

主要缺陷:1项

*12701企业2020年无培训计划,无培训档案,疫情防控期间的有关监管要求未见培训记录。

一般缺陷:3项

12307 企业未按规定开展2020年质量信息收集工作;

13302企业未对质量管理文件及时修订(新修订《药品管理法》出台后,企业未对审核GSP认证证书、药品上市许可持有人等有关内容进行修订);

14101 投资人朱惠亮在2020年2月11日22:08使用营业员陈国琴的工号进入电脑系统开票,购买一次性使用医用口罩。

责令改正

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